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我國腺病毒載體重組新冠病毒疫苗 率先進入二期臨床試驗

由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所陳薇院士團隊研發(fā)的腺病毒載體重組新冠病毒疫苗,于12日開展二期臨床試驗。世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)公布,這是全球目前唯一進入二期臨床試驗的新冠病毒疫苗。

13日上午,84歲高齡的武漢老人熊正興在女兒陪同下完成了疫苗接種,成為二期臨床試驗中年齡最高的志愿者。

與一期相比,腺病毒載體重組新冠病毒疫苗二期臨床試驗放開了年齡上限,讓一部分60歲以上的高齡志愿者加入其中。陳薇說,新冠肺炎危重癥患者中高齡人群較多,疫苗必須能為他們提供安全屏障。

在防控疫情過程中,我國組織開展了多種技術(shù)路線的疫苗研發(fā),其中腺病毒載體重組新冠病毒疫苗研發(fā)工作進展顯著,目前處于國際領(lǐng)先地位。陳薇介紹,該疫苗以改造過的復(fù)制缺陷型腺病毒為載體,搭載上新冠病毒的S基因,進入受試者體內(nèi),使人體產(chǎn)生對S蛋白的免疫記憶,從而達到將病毒“拒之門外”的效果。

1月26日,陳薇率團隊赴武漢一線,與北京后方科研基地同時作戰(zhàn),開展疫苗研發(fā)攻關(guān)。3月27日完成疫苗一期臨床試驗接種的108位志愿者,目前全部結(jié)束集中醫(yī)學(xué)觀察,健康狀況良好。

腺病毒載體重組新冠病毒疫苗二期臨床試驗將招募500名志愿者參加,并引入安慰劑對照組,進一步評價疫苗的免疫原性和安全性。截至13日17時,已有273名志愿者接種疫苗。

此外,記者14日從國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組獲悉,我國兩款新冠病毒滅活疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局許可啟動一二期合并的臨床試驗,成為最先獲得臨床研究批件的采用“滅活”技術(shù)路線的新冠病毒疫苗。

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