11月30日,第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購在天津開標,產生擬中選結果。本次集采覆蓋人工晶體、運動醫(yī)學相關高值醫(yī)用耗材。按集采前價格計算,此次集采產品的市場規(guī)模約155億元,其中人工晶體類耗材11個品種65億元,運動醫(yī)學類耗材19個品種90億元。本次集采中選產品平均降價70%左右,其中人工晶體類耗材平均降價60%,預計每年可節(jié)約費用39億元;運動醫(yī)學類耗材平均降價74%,預計每年可節(jié)約費用67億元。
據21世紀經濟報道記者了解,此次共有128家企業(yè)參加集采,126家擬中選,中選率98%。市場占有率高的國內外頭部企業(yè)均有產品中選,保持了臨床使用穩(wěn)定性。其中,人工晶體競爭較為激烈,包括美國愛爾康公司今年新上市的景深延長晶體、內資企業(yè)愛博諾德公司的非散光單焦點晶體等參加了集采。很多企業(yè)降幅較大,如上述景深延長晶體從1.1萬元/個降至3500余元/個,而強生的新一代單焦點晶體從1萬元/個降至1100余元/個。
上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林向21世紀經濟報道記者指出,骨科運動醫(yī)學相較以往降價較為溫和;此次人工晶體的降幅較之以往省級集采稍微有點大,但也是在合理范圍之內,此次是國家級集采,以價換量。
國家醫(yī)保局相關負責人表示,此次集采廣泛惠及接受晶體植入的白內障患者,以及因勞動、運動肌肉韌帶受損需施行運動醫(yī)學手術的患者,群眾獲得感強。而人工晶體類和運動醫(yī)學類耗材集采的成功開標,將進一步釋放集采改革的制度性紅利,減輕群眾負擔。下一步,國家醫(yī)保局將會同有關部門指導各地及中選企業(yè)做好中選結果落地實施工作,確保全國患者于2024年5月—6月用上降價后的中選產品。
降幅溫和
從中選情況來看,共有128家企業(yè)參與本次集采,126家擬中選,中選率98%。市場占有率高的國內外頭部企業(yè)均有產品中選,保持了臨床使用穩(wěn)定性。例如,美國愛爾康公司今年新上市的景深延長晶體從1.1萬元/個降至3500余元/個,高性能的三焦點晶體(非散光)從2.3萬元/個降至8900余元/個;內資企業(yè)愛博諾德公司的非散光單焦點晶體為需求量最大的人工晶體產品,價格從2500元/個降至近800元/個;美國強生公司的新一代單焦點晶體從1萬元/個降至1100余元/個。英國施樂輝公司為全球運動醫(yī)學領域的知名企業(yè),其產品聚醚醚酮帶線錨釘從5600元/個降至1300余元/個;臨床使用量大且易濫用的人工骨從1400元/cm^3下降到300余元/cm^3。
本次集采產品為人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材,主要包括治療白內障用人工晶體、粘彈劑,治療肌肉、韌帶、軟骨等損傷的錨釘、固定釘、固定板、縫線等固定物,人工韌帶,半月板修復耗材以及人工合成骨、異種骨骨類重建物等,共分為31個產品類別、40個競價單元。
共7101家醫(yī)療機構參與填報需求,其中人工晶體采購需求超過192萬個,粘彈劑采購需求達245萬盒,運動醫(yī)學類耗材采購需求超過120萬個,骨類重建物33萬包,共涉及133家申報企業(yè)。
民生證券研報認為,本次集采新規(guī)托底降幅溫和,高值耗材集采降價力度邊際趨緩。本次新規(guī)在擬中選規(guī)則二中,未按前置規(guī)則獲得擬中選資格的有效申報企業(yè)可以進入托底復活機制,即按照同產品類別最高有效申報價進行價格折算,人工晶體類折算降價40%,運動醫(yī)學類折算降價60%,則該企業(yè)獲得擬中選資格,不受前置規(guī)則的限制;規(guī)則三中,申報企業(yè)不超過2家的競價單元,有效申報企業(yè)的競價比價在最高限價的基礎上進行折價(人工晶體類降價20%,運動醫(yī)學類降價30%),則該企業(yè)獲得擬中選資格,不受前置規(guī)則的限制。
民生證券研報也指出,價格形成機制包括伴隨服務費及配送費,價格形成機制更加合理。企業(yè)申報價格包含產品價格、產品配送費用、配套工具配送費用和配套工具使用費用、伴隨服務費用。人工晶體申報價格中須包括推注器費用伴隨服務包括協(xié)助組裝工具、進行必要的工具使用指導、對醫(yī)療機構進行工具操作培訓等。
國產產品突圍
從本次集采產品的具體品種來看,人工晶體類耗材包括人工晶體(舍推注器)和粘彈劑,其中人工晶體包括單焦點、雙焦點、三焦點和景深延長4大品種8類產品,粘彈劑包括內聚型、彌散型和混合型3類產品。人工晶體類耗材中,球面人工晶體不采取帶量采購方式,而是參考非球面人工晶體中選價格掛網。
人工晶體(IOL)植入術是白內障的唯一有效治療手段。近年來,國家和居民對白內障越來越重視,華安證券研報介紹,2020年我國百萬人口白內障手術率(簡稱CSR)超過3000,較“十二五”末翻一番,但值得注意的是即使是相比于發(fā)展中國家印度,我國CSR也不足一半,有很大的提升空間,預計2025年將達到3500以上。
人工晶體產品也在不斷升級迭代,華安證券也指出,人工晶體從單焦點人工晶體豐富到多焦點和三焦點人工晶體,連續(xù)視程人工晶體(EDoF)也已經出現(xiàn)。當前,人工晶體的高端品類仍被外企把持,行業(yè)主要被愛爾康、強生等跨國外資品牌壟斷。2022年10月愛博諾德的創(chuàng)新產品“非球面衍射型多焦人工晶狀體”注冊獲批,國內企業(yè)首次進入高端人工晶體領域,打破進口廠家壟斷。眼科晶體行業(yè)國產的“突圍者”主要有愛博醫(yī)療和昊海生科,根據現(xiàn)場消息,本次集采中兩家企業(yè)均有產品中標。兩家企業(yè)均表示看好集采的機會。
愛博醫(yī)療在2022年報指出,隨著人工晶狀體集采范圍逐漸擴大,無論是涉及的產品類型還是覆蓋的地理區(qū)域,國產產品銷量均出現(xiàn)加速增長,推動了進口人工晶狀體器械的國產化進程;昊海生科認為,長遠來看,帶量采購為具備生產成本控制能力、產品線布局能力的企業(yè)帶來了更多的機會。
本次集采的另一大品類運動醫(yī)學類耗材,包括帶線錨釘、免打結錨釘、固定釘、固定板、修復用縫線、軟組織重建物、骨類重建物的7大品種20類產品。
根據普華有策咨詢研究報告,從市場占有率來看,中國運動醫(yī)學市場進口產品市場份額占比較高,主要產品來自施樂輝、強生、銳適、康美等國際知名廠商,中國本土涉及運動醫(yī)學領域的企業(yè)仍處于起步階段,其中,在運動醫(yī)學領域已進行產品布局或業(yè)務規(guī)劃的骨科醫(yī)療器械公司,有春立醫(yī)療、凱利泰、威高骨科、大博醫(yī)療等。
“國產產品不用推廣費用就可以占領全國市場,所以愿意降大價。但進口如愛爾康據說也大幅降價,全線中標,說明攻守雙方都十分珍惜機會,非常用力。”金春林指出。
(作者:朱萍,林昀肖 編輯:包芳鳴)
來源:21世紀經濟報道
責任編輯:王海山
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