11月17日，為期4天的2023年國(guó)家醫(yī)保談判（下文簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)談”）開(kāi)啟。在經(jīng)過(guò)申報(bào)、評(píng)審、測(cè)算后，共168個(gè)藥品進(jìn)入談判競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié)，為歷年來(lái)品種最多的一次，涉及腫瘤、罕見(jiàn)病、慢性病等領(lǐng)域，包括眾多PD-1品種，例如恒瑞的卡瑞利珠單抗、信達(dá)生物的信迪利單抗、百濟(jì)神州的替雷利珠單抗預(yù)計(jì)參與新增適應(yīng)癥談判， CAR-T藥物藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液等。最終結(jié)果有望于12月左右公布。
據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者從現(xiàn)場(chǎng)了解，在“國(guó)談”第一日，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，有軒竹醫(yī)藥、諾華、楊森、億帆醫(yī)藥、珍寶島、雅培、大冢、濟(jì)民可信、GSK、正大天晴、浙江華潤(rùn)、健康元等近40家企業(yè)代表參與談判，參加談判的企業(yè)也是“眾生相”：有的慢慢磨價(jià)格，有的直接接受最低價(jià)，有的出來(lái)撕紙。
通過(guò)談判更好地提高藥物可及性，惠及更多患者。在此前國(guó)家醫(yī)保局新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)黃心宇介紹，2023年3月-8月，346種協(xié)議期內(nèi)的談判藥品累計(jì)1.23億人次報(bào)銷(xiāo)，醫(yī)保基金支出491.7億元，平均實(shí)際報(bào)銷(xiāo)比例69.7%。疊加降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)的雙重因素，3月-8月，346種談判藥品為患者累計(jì)減負(fù)1097億元。
而對(duì)于企業(yè)，“國(guó)談”也在釋放更多的“利好”，相關(guān)規(guī)則也進(jìn)行了調(diào)整。今年7月份，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》及《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則》。其中提出，對(duì)于連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過(guò)4年的品種，支付標(biāo)準(zhǔn)與4年及以?xún)?nèi)品種相比降幅減半。天風(fēng)證券認(rèn)為，從調(diào)整規(guī)則來(lái)看，藥品在多個(gè)階段的降幅都將會(huì)更小，預(yù)計(jì)本次續(xù)約規(guī)則的調(diào)整從多個(gè)方面使得降幅更加合理溫和。預(yù)計(jì)在續(xù)約新規(guī)則下各家的降幅將小于預(yù)期，后續(xù)將促進(jìn)藥品達(dá)成更高的爬坡以及峰值銷(xiāo)售。這也體現(xiàn)了對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的支持。
重磅藥品云集
9月1日，國(guó)家醫(yī)保局公布《2023年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過(guò)形式審查的申報(bào)藥品名單》，其中包括224個(gè)目錄外藥品、164個(gè)目錄內(nèi)藥品在內(nèi)，共計(jì)388個(gè)藥品通過(guò)了形式審查。
10月9日，國(guó)家醫(yī)保局公布，醫(yī)保局對(duì)2023年醫(yī)保目錄調(diào)整形式審查的申報(bào)藥品進(jìn)行了綜合評(píng)審，專(zhuān)家評(píng)審工作已結(jié)束，接下來(lái)將進(jìn)入談判/競(jìng)價(jià)階段。對(duì)于需要談判/競(jìng)價(jià)的藥品將進(jìn)行支付標(biāo)準(zhǔn)測(cè)算評(píng)估、企業(yè)溝通以及現(xiàn)場(chǎng)談判/競(jìng)價(jià)。
據(jù)了解，諾華的奧瑪珠單抗、琥珀酸瑞波西利片，軒竹醫(yī)藥的安奈拉唑鈉腸溶片，雅培的非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊，億帆醫(yī)藥的丁甘交聯(lián)玻璃酸鈉注射液、氯法拉濱注射液，大冢的注射用鹽酸頭孢吡肟/氯化鈉注射液等通過(guò)了醫(yī)保形式審查。
據(jù)了解，恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、中國(guó)生物制藥、貝達(dá)藥業(yè)、信達(dá)生物、億帆醫(yī)藥和康哲藥業(yè)等均有多個(gè)品種參與本輪醫(yī)保目錄調(diào)整。同時(shí)，榮昌生物、信立泰、君實(shí)生物、澤璟制藥等均有重要品種參與本輪醫(yī)保談判。
在藥品類(lèi)型和靶點(diǎn)方面，據(jù)天風(fēng)證券研報(bào)梳理，本次談判未有目錄外進(jìn)口及國(guó)產(chǎn)PD-1通過(guò)形式審查，國(guó)產(chǎn)藥品有目錄內(nèi)信迪利單抗、卡瑞利珠單抗、特瑞普利單抗、替雷利珠單抗。其中特瑞普利單抗、卡瑞利珠單抗以及替雷利珠單抗均有新增適應(yīng)癥。21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者獲悉，相關(guān)產(chǎn)品談判將在第二日進(jìn)行。
在BTK類(lèi)藥品中，目前已上市的BTK主要包括艾伯維/強(qiáng)生的伊布替尼、百濟(jì)神州的澤布替尼，以及諾誠(chéng)健華的奧布替尼。其中，澤布替尼和奧布替尼均參與本輪醫(yī)保談判。
在EGFR-TKI類(lèi)藥品中，目前已上市的EGFR-TKI主要包括貝達(dá)藥業(yè)的埃克替尼、貝福替尼，艾力斯的伏美替尼，江蘇豪森的阿美替尼，阿斯利康的吉非替尼、奧希替尼。
此外，對(duì)于行業(yè)較為關(guān)注的CDK4/6抑制劑，目前已上市的CDK4/6抑制劑主要包括輝瑞的哌柏西利、禮來(lái)的阿貝西利、恒瑞醫(yī)藥的達(dá)爾西利、諾華的瑞波西利和先聲藥業(yè)/G1Therapeutics的曲拉西利。其中，瑞波西利和曲拉西利將參與本輪醫(yī)保談判。
釋放利好信號(hào)
自2019年開(kāi)始，國(guó)家醫(yī)保局已經(jīng)連續(xù)四年開(kāi)展了談判藥品的續(xù)約工作，并在2022年6月公布了《2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》，首次明確了對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)獨(dú)家藥品續(xù)約采取簡(jiǎn)化準(zhǔn)入模式與路徑。
隨后，又對(duì)一些相關(guān)規(guī)則進(jìn)行了調(diào)整。如2023年7月，目錄內(nèi)獨(dú)家藥品納入醫(yī)保目錄遵照的“簡(jiǎn)易續(xù)約”規(guī)則進(jìn)一步調(diào)整：對(duì)于“老品種”降幅減半：對(duì)于連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過(guò)4年的品種，支付標(biāo)準(zhǔn)與4年及以?xún)?nèi)品種相比降幅減半；對(duì)于新增適應(yīng)癥的品種扣除已有降幅：品種2022年通過(guò)重新談判或補(bǔ)充協(xié)議方式增加適應(yīng)癥的藥品，在今年計(jì)算續(xù)約降幅時(shí)，將把上次已發(fā)生的降幅扣減；原“二、規(guī)則”下2億元、10億元、20億元、40億元從2025年開(kāi)始相應(yīng)調(diào)增為3億元、15億元、30億元、60億元。
從調(diào)整規(guī)則來(lái)看，天風(fēng)證券認(rèn)為，藥品在多個(gè)階段的降幅都將會(huì)更小，預(yù)計(jì)本次續(xù)約規(guī)則的調(diào)整從多個(gè)方面使得降幅更加合理溫和。
據(jù)悉，今年共有168個(gè)藥品進(jìn)入談判競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié)，為歷年來(lái)品種最多的一次，但對(duì)于今年參與談判藥品的降價(jià)幅度，有分析預(yù)測(cè)，在續(xù)約新規(guī)則下各家降價(jià)幅度將小于預(yù)期，后續(xù)將促進(jìn)藥品達(dá)成更高的爬坡以及峰值銷(xiāo)售。
上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，國(guó)家醫(yī)保局規(guī)則的調(diào)整，是在“保基本”“患者受益”的前提下支持創(chuàng)新，繼續(xù)貫徹“價(jià)值購(gòu)買(mǎi)”，現(xiàn)在已經(jīng)到了國(guó)內(nèi)公眾醫(yī)療服務(wù)從原來(lái)的規(guī)模醫(yī)療向價(jià)值醫(yī)療轉(zhuǎn)變的時(shí)代。
值得注意的是，不久前在一次行業(yè)會(huì)議上，國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司副司長(zhǎng)翁林佳在《構(gòu)建醫(yī)藥價(jià)格治理新格局 共同成就高質(zhì)量的醫(yī)藥創(chuàng)新》演講提到，醫(yī)保部門(mén)正在探索建立藥品在不同生命周期下的分階段價(jià)格管理機(jī)制。在創(chuàng)新藥上市早期，企業(yè)面臨短期內(nèi)通過(guò)商業(yè)化收益收回成本的壓力，醫(yī)保部門(mén)更多地關(guān)注這些藥品的可獲得性，并給予合理的價(jià)格回報(bào)。這也被業(yè)界解讀為探索創(chuàng)新藥定價(jià)新規(guī)則。
（記者 朱萍 林昀肖）
來(lái)源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道
責(zé)任編輯：林紅
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