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醫療器械上市后監管法規制度研究匯報會召開

  國家藥監局消息,12月9日,經國家藥監局審查,批準佰奧達生物科技(武漢)股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科學(中國)有限公司3個企業的3個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至目前,國家藥監局已批準39個新冠病毒抗原檢測試劑產品。藥品監督管理部門將加強相關產品上市后監管,保護患者用械安全。

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