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翰宇藥業(yè)“利拉魯肽原料藥”上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理

  7月19日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示,翰宇藥業(yè)申報(bào)的利拉魯肽原料藥的上市許可申請(qǐng)獲得受理(其關(guān)聯(lián)的利拉魯肽注射液尚在申報(bào)中)。這意味著翰宇藥業(yè)成為國(guó)內(nèi)第三家上市申請(qǐng)獲得受理的廠家(原研公司除外),有望成為國(guó)內(nèi)首批取得利拉魯肽上市許可的生產(chǎn)企業(yè)之一。利拉魯肽是人胰高血糖素樣肽1的類(lèi)似物,是糖尿病治療的重要靶點(diǎn),具有多種生理功能。此次獲得上市許可受理,將推動(dòng)利拉魯肽國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)一步擴(kuò)容。

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