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華海藥業:制劑產品獲得美國FDA批準文號

  華海藥業公告,收到美國食品藥品監督管理局的通知,公司向美國FDA申報的鹽酸二甲雙胍緩釋片的新藥簡略申請(ANDA,即美國仿制藥申請,申請獲得美國FDA審評批準意味著申請者可以生產并在美國市場銷售該產品)已獲得批準。

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