華大基因公告，控股子公司華大因源于近日取得國家藥監局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊變更文件（體外診斷試劑）》，對新冠抗原檢測產品的醫療器械注冊證進行了變更。本次華大因源新冠抗原檢測產品醫療器械注冊證的變更主要系根據《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》等國家相關規定，對產品預期用途、說明書、儲存條件及產品有效期進行了變更。