近日,上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司控股子公司萬邦醫(yī)藥收到美國FDA出具的現(xiàn)場檢查報告(EIR),萬邦醫(yī)藥第二聯(lián)合廠房注射劑生產(chǎn)線4通過美國FDA現(xiàn)場檢查。萬邦醫(yī)藥第二聯(lián)合廠房注射劑生產(chǎn)線4承接生產(chǎn)的產(chǎn)品為肝素鈉注射液,并于日前收到了美國FDA簽發(fā)的PAS(批準(zhǔn)前補(bǔ)充申請)批準(zhǔn)信,這標(biāo)志著萬邦醫(yī)藥已具備向美國市場供應(yīng)該注射劑生產(chǎn)線所涉產(chǎn)品肝素鈉注射液的資格。(證券時報)
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