近日，國家藥品監督管理局審查批準了山東威高手術機器人有限公司生產的創新產品“腹腔內窺鏡手術設備”的注冊申請。該產品為國內首個采用主從控制進行腹腔手術操作的設備，青島大學附屬醫院完成了該產品注冊所需84例對照臨床試驗，為高端醫療裝備的國產化提供了重要醫學支撐。

該產品由醫生操作臺、患者操作臺、手術器械、電源線和線纜組成。醫師可利用主從操控系統對于微創手術器械進行控制，進而完成腔鏡手術；為國內首個采用主從控制進行腹腔手術操作的手術機器人，采用末端解耦的絲傳動多自由度手術器械設計，增強了醫生操作的靈活性；折展式遠端定心器械操作臂設計使其具有小型輕量化的優點；基于異構端端映射的主從操作模式，可以實現位姿分離控制。該產品上市有利于減少手術并發癥，提升患者生活質量；緩解醫生疲勞；降低應用成本。

2020年青大附院郭衛東教授團隊參加“妙手”機器人臨床試驗，并完成了總規定臨床數的一半； 2018年起，牛海濤教授團隊牽頭組織妙手機器人遠程操作實踐，在動物實驗等研究基礎上于2020完成國際首例5G超遠程臨床手術（青島-安順，膀胱癌根治），目前已完成機器人遠程臨床手術50余例，為國際最大的遠程手術樣本量。

該產品的獲取上市標志著我國高端醫療裝備原始創新取得重大成果，對于打破國外手術機器人系統的專利封鎖和技術壟斷具有重大意義，經濟與社會效益巨大。這也是青島大學附屬醫院繼董蒨教授團隊與海信醫療合作實現數字化醫療中國制造并獲“國家科技進步二等獎”后的又一“中國智造”典型案例。

青島財經日報/首頁新聞記者 陳棟